Cikakken tsarin fasahar tsabta shine abin da muke kira ɗakin tsabta na masana'antar magunguna, wanda galibi aka raba shi zuwa rukuni biyu: ɗakin tsabta na masana'antu da ɗakin tsabta na halittu. Babban aikin ɗakin tsabta na masana'antu shine sarrafa gurɓataccen ƙwayoyin da ba na halitta ba, yayin da babban aikin ɗakin tsabta na halittu shine sarrafa gurɓataccen ƙwayoyin halitta. GMP shine ma'aunin masana'antar magunguna da kula da inganci, wanda ke tabbatar da aminci da ingancin magunguna yadda ya kamata. A cikin tsarin ƙira, ginawa da gudanar da ɗakunan tsabta a masana'antar magunguna, ya kamata a bi ƙa'idodin da suka dace na ɗakunan tsabta da buƙatun ƙayyadaddun tsarin kula da inganci don samar da magunguna. Na gaba, za mu yi magana game da ƙirar ɗakin tsabta na masana'antar tsabtace magunguna bisa ga ƙa'idodi kan ƙa'idodin ado na ciki a cikin "Bayanan Tsarawa don Masana'antar Tsabta ta Masana'antar Magunguna", tare da ƙwarewar Shanghai IVEN a cikin ƙirar injiniya na masana'antun magunguna masu haɗaka.

Tsarin Tsabtace Ɗakin Masana'antu
A cikin ɗakunan tsaftar masana'antu, masana'antun magunguna su ne ƙirar injiniya da muke yawan haɗuwa da su. Dangane da buƙatun GMP don ɗakunan tsafta, akwai wasu muhimman sigogi da ya kamata a kula da su.

1. Tsafta
Matsalar yadda ake zaɓar sigogi daidai a cikin bitar samfuran sana'a. Dangane da samfuran fasaha daban-daban, yadda ake zaɓar sigogin ƙira daidai shine babbar matsalar ƙira. An gabatar da wata muhimmiyar alama a cikin GMP, wato, matakin tsaftar iska. Matakin tsaftar iska shine babban alamar kimanta tsaftar iska. Idan matakin tsaftar iska bai yi daidai ba, abin da ke faruwa na manyan dawakai masu jan ƙananan keken za su bayyana, wanda ba shi da tattalin arziki ko kuma yana adana kuzari. Misali, sabon ƙayyadaddun marufi na ma'aunin matakin 300,000 wanda bai dace a yi amfani da shi a cikin babban tsarin samfura a yanzu ba, amma wanda yake da tasiri sosai ga wasu ɗakunan taimako.

Saboda haka, zaɓin matakin da ya dace yana da alaƙa kai tsaye da inganci da fa'idodin tattalin arziki na samfurin. Tushen ƙurar da ke shafar tsabtar galibi ya fito ne daga samar da ƙurar kayayyaki a cikin tsarin samarwa, kwararar masu aiki da ƙwayoyin ƙurar yanayi da iska mai kyau ta waje ke kawowa. Baya ga amfani da na'urorin cire ƙura da aka rufe don kayan aikin samar da ƙura, ingantacciyar hanyar da za a iya sarrafa shigar da tushen ƙura cikin ɗakin ita ce amfani da matattarar farko, matsakaici da inganci mai matakai uku don sabon iskar da ke dawowa ta tsarin sanyaya iska da ɗakin shawa don wucewar ma'aikata.

2. Darajar musayar jiragen sama
Gabaɗaya, adadin canjin iska a cikin tsarin sanyaya iska sau 8 zuwa 10 ne kawai a kowace awa, yayin da mafi ƙarancin matakin canjin iska a cikin ɗakin tsabtace masana'antu sau 12 ne, kuma mafi girman matakin sau ɗaruruwa ne. Babu shakka, bambancin da ke cikin ƙimar musayar iska yana haifar da babban bambanci a cikin yawan iska da amfani da makamashi. A cikin ƙira, bisa ga daidaitaccen wurin tsafta, ya zama dole a tabbatar da isasshen lokacin samun iska. In ba haka ba, jerin matsaloli na iya bayyana, kamar sakamakon aiki bai kai matsayin da aka saba ba, ƙarfin hana tsangwama na ɗakin tsabta ba shi da kyau.

3. Bambancin matsin lamba mai tsauri
Bambancin matsin lamba tsakanin ɗakuna masu tsabta da ɗakunan da ba su da tsabta a matakai daban-daban ba zai zama ƙasa da 5pa ba, kuma matsin lamba tsakanin ɗakuna masu tsabta da ɗakunan waje ba zai zama ƙasa da 10Pa ba. Hanyar sarrafa bambancin matsin lamba mai tsauri shine galibi don samar da wani adadin iska mai ƙarfi. Na'urorin matsin lamba masu kyau waɗanda galibi ake amfani da su a cikin ƙira sune bawul ɗin matsin lamba na sauran, mai daidaita ƙarar iska mai ƙarfi da kuma layin damping iska da aka sanya a wurin fitar da iska. A cikin 'yan shekarun nan, sau da yawa ana amfani da shi a cikin ƙira cewa yawan iskar da ake samarwa ya fi girma fiye da girman iska mai dawowa da kuma girman iska mai fitarwa a cikin aikin farko ba tare da na'urar matsin lamba mai kyau ba, kuma tsarin sarrafawa na atomatik mai dacewa zai iya cimma irin wannan tasirin.

4. Rarraba iska
Tsarin rarraba iska na ɗakin tsafta shine babban abin da ke tabbatar da tsafta. Tsarin rarraba iska da aka saba amfani da shi a cikin ƙirar yanzu ana ƙaddara shi ne bisa ga matakin tsafta. Misali, ɗakin tsafta mai aji 300,000 sau da yawa yana amfani da hanyar sama-sama da ta sama-baya, ɗakunan tsafta masu aji 100,000 da 10,000 galibi suna amfani da hanyar kwararar iska ta sama da ta ƙasa, kuma ɗakin tsafta mai aji 10 yana amfani da hanyar kwance ko ta tsaye ta hanya ɗaya.

5. Zafin jiki da danshi
Baya ga wasu ayyuka na musamman, daga mahangar dumama, iska da kuma sanyaya iska, galibi yana da muhimmanci don kiyaye jin daɗin masu aiki, wato, yanayin zafi da danshi mai dacewa. Bugu da ƙari, akwai wasu alamomi da dama da ya kamata su jawo hankalinmu, kamar saurin iskar bututun iska, hayaniya, haske da rabon ƙarar iska mai kyau da sauransu, waɗanda duk ba za a iya watsi da su ba a cikin ƙirar.

Tsarin ɗaki mai tsabta
Dakunan tsabtace halittu galibi an raba su zuwa rukuni biyu; ɗakunan tsabtace halittu na gabaɗaya da ɗakunan tsafta na aminci na halittu. Ga ɗakunan tsafta na masana'antu, a cikin ƙirar ƙwararru ta dumama, iska da kwandishan, mahimman hanyoyin da za a bi don daidaita matakin tsafta sune ta hanyar tacewa da matsin lamba mai kyau. Ga ɗakunan tsafta na halittu, ban da amfani da hanyoyin iri ɗaya kamar ɗakunan tsaftacewa na masana'antu, ya kamata a yi la'akari da su daga mahangar amincin halittu, kuma wani lokacin yana da mahimmanci a yi amfani da hanyoyin matsi mara kyau don hana gurɓatar samfurin ga muhalli.
Aikin abubuwan da ke haifar da cututtuka masu haɗari yana da alaƙa da tsarin samar da samfurin da ake sarrafawa, kuma tsarin tsarkake iska da sauran wurare ya kamata su cika buƙatu na musamman. Bambanci tsakanin ɗakin tsaftace lafiyar halittu da ɗakin tsabtace masana'antu shine don tabbatar da cewa yankin aiki yana riƙe da yanayin matsin lamba mara kyau. Duk da cewa matakin irin wannan yankin samarwa ba shi da yawa, zai sami babban matakin haɗarin halittu. Dangane da haɗarin halittu, akwai ƙa'idodi masu dacewa a China, WTO da sauran ƙasashe a duniya. Gabaɗaya, matakan da aka ɗauka sune keɓewa ta biyu. Na farko, ana ware ƙwayar cuta daga mai aiki ta hanyar akwatin aminci ko akwatin keɓewa, wanda galibi shinge ne don hana kwararar ƙwayoyin cuta masu haɗari. Warewa ta biyu tana nufin warewar dakin gwaje-gwaje ko wurin aiki daga waje ta hanyar mayar da shi yankin matsin lamba mara kyau. Ga tsarin tsarkake iska, ana kuma ɗaukar wasu matakai daidai, kamar kiyaye matsin lamba mara kyau na 30Pa ~ 10Pa a cikin gida, da kuma kafa yankin matse matsin lamba mara kyau tsakanin yankin da ba a tsaftace shi ba kusa.

Shanghai IVEN koyaushe tana riƙe da babban nauyi kuma tana bin kowace ƙa'ida yayin da take taimaka wa abokan ciniki gina masana'antun magunguna. A matsayinta na kamfani mai shekaru da yawa na gwaninta wajen samar da injiniyan harhada magunguna, IVEN tana da ɗaruruwan ƙwarewa a haɗin gwiwar ƙasashen duniya. Kowane aiki na Shanghai IVEN ya yi daidai da ƙa'idodin EU GMP/US FDA GMP, WHO GMP, PIC/S GMP da sauran ƙa'idodi. Baya ga samar wa abokan ciniki ayyuka masu inganci, IVEN kuma tana bin manufar "samar da lafiya ga ɗan adam".

Shanghai IVEN tana fatan yin aiki tare da ku.