OEB5 allurar kwalbar oncology turnkey plant
IVEN Pharmatechshine babban mai samar da masana'antun sarrafa magunguna na zamani wanda ke samar da mafita ta injiniya mai hadewa ga masana'antar magunguna ta duniya kamar maganin IV, allurar rigakafi, cutar kansa da sauransu, bisa ga ka'idojin EU GMP, US FDA cGMP, PICS, da WHO GMP.
Muna samar da mafi kyawun tsarin aiki, kayan aiki masu inganci da kuma sabis na musamman ga masana'antun magunguna da na likitanci daban-daban daga A zuwa Z don maganin IV mai laushi na bag mara PVC, maganin IV na kwalbar PP, maganin IV na kwalbar gilashi, Vial & Ampoule mai allura, Syrup, Allunan & Capsules, bututun tattara jini na injin tsotsa da sauransu.
Menene injin allurar IVEN na maganin kansa ya ƙunsa:
Tsarin injiniyan da IVEN ta haɗa don masana'antar allurar maganin oncology sun haɗa da ɗakin tsabta, tsarin sarrafa kansa da sa ido, tsarin kula da ruwa na magunguna, tsarin shirya mafita da rarrabawa, wanke kwalba - tsaftacewa da cire pyrogenation - cikawa - dakatarwa - rufewa - wankewa ta waje, tsarin bushewar daskarewa, tsarin keɓewa, tsarin tattarawa, tsarin jigilar kaya ta atomatik, tsarin kula da inganci, dakin gwaje-gwaje na tsakiya da sauransu. Dangane da buƙatun abokan ciniki, IVEN ta tsara mafita na injiniya sosai ga masu amfani akan:
1. Wanke kwalbar oncology da allura - tsaftacewa da kuma cire pyrogenation - cikawa - dakatarwa - rufewa - layin samar da wankin waje:
Ana amfani da wannan layin don samar da allurar ƙwayoyin cutar kansa, wanda ya ƙunshi injuna 5: Injin Wankewa Mai Tsabtace ...
Bayan an cika, za a mayar da shi zuwa ga na'urar busar da kaya ta ɗan lokaci kaɗan, sannan a mayar da shi zuwa injin rufewa, bayan haka, za a mayar da shi zuwa injin wanki na waje. Mun rungumi tsarin aunawa ta intanet don injin cikawa, za a ƙi samfuran da ba su cancanta ba ta atomatik.
1. Wankewa
2. Tsaftacewa da kuma rage yawan sinadarin
3. Cikowa da Tsayawa
4. Rufewa
5. Wanke Waje
6. gama
2. Tsarin na'urar busar da kaya da saukewa ta atomatik:
Ga samfuran da aka yi wa lyophilizer, bayan an cika su da kuma ɗan dakatarwa, za a aika su zuwa na'urar busar da kaya (Lyophilizer) ta atomatik ta hanyar tsarin lodawa ta atomatik, bayan an yi musu lyophilizer, za a aika su zuwa injin capping ta hanyar tsarin saukewa ta atomatik.
3. Tsarin keɓewa:
Ganin cewa cutar kansa samfuri ne mai guba, za mu iya samar da na'urar isolator don kare lafiyar masu aiki daga samfuran, don tabbatar da cewa tsarin samarwa yana da cikakken kariya a ƙarƙashin tsarin keɓewa.
Gabatarwa Taƙaitaccen
1. An raba Operator gaba ɗaya daga yankin samar da kayan aiki mai tsafta.
2. Yankin samarwa na ciki mai matakin A. Ɗakin tsaftacewa na waje na matakin C/D.
3. Za a iya buɗe mai raba bayan an kashe tsarin, amma tabbatarwa ya zama dole don sake kunnawa.
4. Keɓance HPVS don tsaftace ciki.
5. Tsarin zagayawa da aka rufe.
6. Yi amfani da iskar HEPA, membrane zai iya kare kwararar iska iri ɗaya da matattarar.
7. Tsarin ciki mara sumul, ƙirar zagaye.
8. Ɗauki hatimin da za a iya hura iska don tagogi masu buɗewa da kuma safar hannu.
9. Don samfuran guba, yi amfani da ƙirar da za a iya fitar da jaka a cikin jaka.
Sauran Ayyuka
1. Tsarin CIP/SIP (SIP ta VHP).
2. Kulawa ta Kan layi game da Ƙirƙirar Ƙwayoyin Barbashi.
3. Samfurin Ƙwayoyin Halitta Masu Amfani da Iska.
4. Injin samar da iskar hydrogen dioxide mai tururi.
5. Mai gano zubewar safar hannu.
6. Na'urar auna anemometer.
Na'urar firikwensin H/T 7.
8. Ƙimar ATEX.
9. Tsarin Gwajin Tsaftacewa na Equinox.
10. Na'urar Samfur ta Iska.
11. Tace-tace da ke canza gida a cikin jaka.
4. Tsarin shiryawa:
Zai iya gama duba hasken oncology ta atomatik, duba yayyo, lakabi, ƙuraje tare da babban marufi na kwali, da jigilar kwali.
Za mu iya samar da kayan aiki ta atomatik na buɗe kwali na jigilar kaya, littafin umarni da saka takardar shaida, shirya kwali, rufe kwali, lakabi, tsarin bin diddigin bayanai, da tsarin ƙin amincewa da atomatik, wanda zai iya ƙin kwali masu nauyin da bai dace ba, ko waɗanda ke da lakabin da ba shi da cancanta.
5. Maganin ruwa na magunguna:
Ya haɗa da tsaftace ruwan da aka tsarkake (2RO+EDI), na'urar tace ruwa (WFI), da kuma janareta mai tsabta. Tankin PW da tankin WFI suma an haɗa su.
6. Tsaftace ɗaki da HVAC
Ya haɗa da allunan bango masu tsabta, allunan rufi, tagogi, ƙofofi, bene, haske, na'urar sarrafa iska, matatun HEPA, bututun iska, tsarin kula da motoci da sauransu. Don kiyaye tsarin samar da ƙwayoyin cuta da aka yi wa allurar a ƙarƙashin yanayin Isolator na Class C +.
7. Black utility
Ya haɗa da tsarin matse iska da tsarin tukunyar jirgi don samar da iska mai matsewa da tururi don samar da allurar maganin kansa.
8. Dakin gwaje-gwaje
Ya haɗa da duk nau'ikan kayan aikin gwajin dakin gwaje-gwaje, da kayan daki na dakin gwaje-gwaje don gwada samfuran oncology da aka allura da kayan aiki, kamar ɗakin kwanciyar hankali, HPLC, shaye-shayen atomic, na'urar auna hasken ultraviolet, na'urar auna hasken infrared fourier da sauransu.
9. Tsarin rarrabawa & bututun mai
Ya haɗa da dukkan nau'ikan bututun aiki da bututun masana'antu da ake buƙata a cikin injin sarrafa oncology, kamar ruwa mai tsabta, ruwan allura, tururi mai tsabta, ruwan sanyaya, ruwan sanyi, iska mai matsewa, tururin masana'antu da sauransu.
IVENMuna da ƙungiyar fasaha da injiniya masu ƙwarewa sosai, horonmu a wurin aiki da tallafin bayan tallace-tallace na iya ba da tabbacin fasaha na dogon lokaci ga masana'antar ku ta IV mai amfani da ruwa mai ɗauke da sinadarin PVC:
IVEN Cikakken jerin takardu na iya taimaka muku samuTakardar shaidar GMP da FDAdon shukar ruwan IV ɗinku cikin sauƙi (Gami da IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT da sauransu duka a cikin sigar Turanci da Sinanci):
Ƙwarewa da ƙwarewar IVEN na iya taimaka muku kammala dukkan masana'antar IV a cikin ɗan gajeren lokaci kuma ku guji duk wani haɗari da ka iya tasowa:
IVENMuna da ƙungiyar fasaha da injiniya masu ƙwarewa sosai, horonmu a wurin aiki da tallafin bayan tallace-tallace na iya ba da tabbacin fasaha na dogon lokaci ga masana'antar ku ta IV mai amfani da ruwa mai ɗauke da sinadarin PVC:
Zuwa yanzu, mun riga mun samar da daruruwan kayan aikin magunguna da kayan aikin likita ga ƙasashe sama da 50.
A halin yanzu, mun taimaka wa abokan cinikinmu suAn gina masana'antun magunguna da na likitanci sama da 20+a Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudiyya, Iraki, Najeriya, Uganda, Tanzania, Habasha, Myanmar da sauransu, galibi don maganin IV, kwalaben allura da ampoules. Duk waɗannan ayyukan sun jawo hankalin abokan cinikinmu da gwamnatinsu.
Mun kuma fitar da layin samar da mafita na IV ɗinmu zuwa Jamus.
Kamfanin sarrafa kwalba na kwalba na Indonesiya na IV
Kamfanin kwalban kwalba na Vietnam IV
Kamfanin kwalba na kwalba na Uzbekistan na IV
Thailand allura kwalban turnkey shuka
Kamfanin kwalbar kwalba na Tajikistan na IV
